1.负责组织项目组成员制定项目研究计划,明确工作内容、完成时间及要求;2.根据项目研究计划制定项目管理规划,明确关键性里程碑节点(包括技术节点和时间节点),并按照里程碑节点要求跟进项目执行情况,保障研究项目开发进程的速度和质量;3.负责项目日常管理工作,对药物研发过程和进度进行有效的监督、控制,及时进行内外部的沟通和协调,保证项目的顺利完成;4.负责项目管理工作中各种信息的收集、整理、反馈、处理和归档工作,负责组织专业人员对项目研究中涉及的方案、记录和报告等技术文件的稽查和审核;5.负责组织项目会,及时识别与评估项目开发过程中的质量风险、技术风险与法规风险等,定期汇报项目进度、存在问题及对策;6.协助进行立项分析、管线管理、资源评估和协调,协助制定和管理项目预算和成本;7.组织及参与药学研制现场核查,协助进行临床研究现场、生产现场核查。岗位要求:1.药学相关专业本科及以上学历,5年以上药物研发工作或项目管理经验;2.熟悉药品研发相关的法律法规及技术指导原则,接受过药品管理相关法规培训;3.具备扎实的医药学专业理论基础,熟悉药品研发流程,熟悉生产放大、技术转移等相关流程,以及GMP相关管理规定;4.熟悉药物研发项目管理流程、管理思路清晰、有项目成功完成注册的经验;5.具有较强的学习能力、逻辑思维能力、语言表达能力、沟通协调能力和优秀的团队协作能力;6.积极乐观、性格开朗、耐心细致、责任心强;7.具有CRO或CDMO公司研发项目管理工作经验者优先考虑。职能类别:生物工程/生物制药关键字:项目经理项目管理项目医药
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