质量工程师

岗位职责

1.负责检验设备的选型，检验设备的安装、运行、性能确认，并撰写确认方案、报告，负责编制检验设备的操作规程；2.建立管路类产品成品及其中间品（或半成品）、原材料、可沥滤物的检验方法并对其进行方法学验证，编写相关检验操作规程；3.协助研发工程师确定产品的成品、原材料的技术要求和标准，协助工艺工程师确定产品中间品（或半成品）的技术要求和标准，并制定成品、原材料、中间品的质量标准；4.负责管路类产品及其中间品（或半成品）、原材料的检验，负责原材料、中间品、成品的放行，全面负责管路类产品的质量管理；5.负责洁净车间的环境检验和监测；6.负责洁净车间纯化水、注射用水、压缩空气的检验和监测；7.负责仪器设备等的计量； 8.负责建立公司管路检验实验室及后期管理；9.负责管理管路QC人员，包括理化检验员、微生物检验员等。 1.任职经历要求：（1）3年以上二类、三类无菌医疗器械质量检验或质量管理工作经验，熟悉医疗器械的质量管理工作，（2）熟悉血液净化管路或输液器或输血器产品的质量要求和检验方法，（3）熟悉医疗器械相关国家、行业、国际标准，（4）精���医疗器械（或药品）质量检验方法的验证，精通医疗器械（或药品）质量标准的建立方法；2学历要求：材料、化学、生物工程、医学检验、制药等工学相关专业，大学本科及以上学历3. 逻辑清晰，工作、学习主动性强，抗压能力强，性格开朗、乐于沟通，动手能力强；职位福利：五险一金、年终分红、股票期权、周末双休